Rhesonativ
Acest produs nu mai este la vanzare. Vedeti mai jos alte produse similare disponibile.
Rhesonativ este o imunoglobulina si contine anticorpi impotriva factorului Rhesus. Este similar cu Rhophylac.
Vaccin anti rh RHESONATIV 625 UI/ml solutie injectabila
Prospect: Informatii pentru utilizator
Imunoglobulina umana anti-D
Cititi cu atentie si in întregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect.
Ce gasiti în acest prospect:
1.Ce este Rhesonativ si pentru ce se utilizeaza
2.Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Rhesonativ
3.Cum sa utilizati Rhesonativ
4.Reactii adverse posibile
5.Cum se pastreaza Rhesonativ
6.Continutul ambalajului si alte informatii
Ce este Rhesonativ si pentru ce se utilizeaza
Rhesonativ este o imunoglobulina si contine anticorpi împotriva factorului Rhesus. Daca o femeie careia îi lipseste factorul Rhesus din celulele rosii sanguine (=Rh-negativ) este gravida cu un copil nenascut care are factorul Rhesus (=Rh-pozitiv), atunci sistemul ei imunitar poate fi stimulat saproduca anticorpi împotriva factorului Rhesus. Acesti anticorpi pot afecta copilul nenascut mai ales încazul sarcinilor ulterioare.
Rhesonativ este folosit pentru a împiedica o femeie cu Rh-negativ sa se imunizeze în timpul sarcinii si nasterii si în acest fel se previne afectarea copilului nenascut.
Rhesonativ este utilizat la femei cu Rh-negativ în caz de:
- terapie de preventie anti-D la gravide care au Rh-negativ;
- nasterea unui copil cu Rh-pozitiv;
- avort/iminenta de avort (pierderea sarcinii/pericol de pierdere a sarcinii).
Sarcina:
- sarcina în afara uterului, diverse excrescente în interiorul uterului (mola), trecerea sângelui copilului nenascut în sistemul circulator al mamei sau decesul copilului nenascut în faza târzie a proceduri manipulative obstetricale, de exemplu procedura de rotire manuala a copilului, pentru a corecta pozitia în uter sau traumatism ombilical, tratament chirurgical al copilului nenascut, în uter
Rhesonativ mai poate fi folosit la persoane cu Rh-negativ carora li s-a administrat accidental o transfuzie de sânge Rh-pozitiv.
-proceduri invazive în timpul sarcinii cum sunt extragerea de lichid amniotic cu o seringa (adica amniocenteza) sau recoltarea de sânge de la copilul nenascut din vena ombilicala, biopsie.
Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Rhesontiv
2.Nu utilizati Rhesonativ:daca sunteti alergic la imunoglobulina umana normala sau la oricare dintre celelaltecomponente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra înainte de a utiliza Rhesonativ.
Spuneti medicului daca aveti orice alta boala.
Nu este indicata utilizarea medicamentului nici la persoanele cu Rh(D) pozitiv si nici la persoanele deja imunizate la antigenul Rh(D).
Reactiile de hipersensibilitate adevarate (reactii alergice) sunt rare, dar pot sa apara.
În caz de suspiciune de alergie sau de reactii alergice grave (reactii anafilactice) trebuie sa anuntati imediat medicul sau asistenta. Aceste simptome sunt, de exemplu, ameteli, palpitatii ale inimii, scadere brusca a tensiunii arteriale, dificultate la respiratie si la înghitire, senzatie de apasare în piept, mâncarime, urticarie generalizata (blânde), umflare a fetei, limbii sau a gâtului, colaps si eruptii
trecatoare pe piele. Oricare dintre aceste situatii necesita tratament imediat.
Siguranta virala
Când sunt administrate medicamente obtinute din sânge uman sau plasma sunt necesare unele masuri pentru a preveni transmiterea unor infectii la pacienti. Aceste masuri includ selectarea donatorilor de sânge si plasma pentru a se asigura excluderea acelora cu risc de transmitere a infectiilor si testarea fiecarui donator si a lotului de plasma pentru depistarea oricaror urme de agenti infectiosi sau virali.
Producatorii unor astfel de medicamente includ de asemenea etape de inactivare sau îndepartare virala în prelucrarea sângelui sau a plasmei. Cu toate aceste masuri, când sunt administrate medicamente obtinute din sânge uman sau plasma, nu poate fi exclusa total posibilitatea aparitiei bolilor infectioase datorate transmiterii agentilor infectiosi. Acest aspect este valabil si pentru virusurile emergente sau necunoscute sau alte tipuri de infectie.
Aceste masuri sunt considerate eficace pentru virusuri încapsulate cum sunt virusul imunodeficientei umane (HIV), virusul hepatitei B si virusul hepatitei C, precum si pentru virusul neîncapsulat al hepatitei A. Masurile luate pot avea o valoare limitata împotriva virusurilor neîncapsulate cum este parvovirusul B19.
Imunoglobulinele nu au fost asociate cu hepatita A sau infectiile cu parvovirus B19, posibil deoarece anticorpii împotriva acestor infectii care sunt continuti în medicament, au efect protector.
Se recomanda cu insistenta ca de fiecare data când primiti o doza de Rhesonativ, numele si numarul lotul medicamentului sa fie înregistrate în vederea mentinerii unei evidente a lotului utilizat.
Rhesonativ împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent orice alte medicamente.
Daca urmati tratament cu Rhesonativ trebuie sa treaca un interval de trei luni înainte de a fi vaccinati cu oricare dintre vaccinurile enumerate mai sus. De aceea este important ca medicul care efectueaza vaccinarea sa fie avertizat despre faptul ca sunteti în tratament sau ca ati urmat un tratament cu Rhesonativ.
Rhesonativ poate reduce efectul vaccinarii împotriva pojarului, rubeolei, oreionului si varicelei.
Informati-va medicul despre faptul ca vi s-au administrat imunoglobuline atunci când vi se efectueaza teste de sânge, deoarece acest tratament poate influenta rezultatele.
Sarcina si alaptarea
Rhesonativ este destinat a fi folosit în sarcina si poate fi utilizat pe durata alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu au fost observate efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Rhesonativ
Acest medicament contine sodiu, mai putin de 1 mmol (23 mg) pe doza, adica practic "nu contine sodiu".
Cum sa utilizati Rhesonativ
Medicul dumneavoastra va decide daca aveti nevoie de Rhesonativ si în ce doza. Rhesonativ este administrat sub forma unei injectii intramusculare (în muschi), de catre personalul medical calificat.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele
Pot aparea urmatoarele reactii adverse: cefalee, palpitatii ale inimii, tensiune arteriala scazuta, respiratie suieratoare, varsaturi, greata, reactii pe piele, dureri ale articulatiilor, febra, senzatie de
disconfort, inclusiv disconfort toracic, frisoane, reactii la nivelul locului de injectare cum sunt umflaturi si durere, degradare a globulelor rosii si reactii alergice severe, inclusiv soc anafilactic.
În cazul în care prezentati orice manifestari anafilactice cum sunt ameteala, greata, varsaturi, crampe stomacale, tuse, dificultate la respiratie si la înghitire, învinetire a pielii, mâncarimi, urticarie, eruptie
trecatoare pe piele, palpitatii ale inimii, tensiune arteriala scazuta, umflare a fetei, a limbii sau a gâtului, colaps sau dureri în piept, va rugam sa va adresati imediat medicului dumneavoastra, deoarece oricare dintre aceste situatii necesita tratament de urgenta.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect.
Cum se pastreaza Rhesonativ
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
A se pastra la frigider (2ºC - 8ºC). Pastrati fiola în ambalajul original, pentru a fi protejata de lumina.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe eticheta si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Rhesonativ
O fiola de 2 ml contine 1250 UI (250 )
- Substanta activa este imunoglobulina umana anti-D; 1 ml contine 625 UI (125 μg) de imunoglobina umana anti-D.-O fiola de 1 ml contine 625 UI (125) de imunoglobulina umana anti-D.
- Continutul în proteina umana este de 165 mg/ml, din care imunoglobulina G cel putin 95%.
- Celelalte componente sunt glicina, clorura de sodiu, acetatul de sodiu si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Rhesonativ si continutul ambalajului
Rhesonativ este o solutie injectabila (625 UI/ml sau 1250 UI/2 ml pe fiola). Marimea ambalajului: 1 x 1 ml, 1 x 2 ml si 10 x 2 ml.
Culoarea solutiei poate varia de la incolor la galben deschis pâna la brun deschis. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Urmatoarele informatii sunt destinate numai profesionistilor din domeniul sanatatii:
Înainte de utilizare, medicamentul trebuie adus la temperatura corpului sau la temperatura camerei. Nu utilizati solutii daca sunt tulburi sau contin sedimente.
Continutul unei fiole trebuie utilizat imediat dupa desigilare. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementarile locale.
Injectiile trebuie administrate intramuscular si trebuie avut grija ca, înainte de injectarea medicamentului, sa se retraga pistonul seringii, pentru a avea siguranta si a verifica astfel ca acul nu a patruns într-un vas de sânge.
În cazul în care administrarea intramusculara este contraindicata (tulburari hemoragice), injectia poate fi administrata subcutanat, daca nu este disponibil niciun medicament intravenos. Dupa administrare, asupra locului injectiei trebuie sa se exercite o presiune manuala atenta cu ajutorul unei comprese. Daca este nevoie de un volum mare (>2 ml pentru copii sau > 5 ml pentru adulti), se recomanda administrarea acestuia în doze divizate si în locuri diferite.
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Prospect: Informatii pentru utilizator
Imunoglobulina umana anti-D
Cititi cu atentie si in întregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect.
Ce gasiti în acest prospect:
1.Ce este Rhesonativ si pentru ce se utilizeaza
2.Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Rhesonativ
3.Cum sa utilizati Rhesonativ
4.Reactii adverse posibile
5.Cum se pastreaza Rhesonativ
6.Continutul ambalajului si alte informatii
Ce este Rhesonativ si pentru ce se utilizeaza
Rhesonativ este o imunoglobulina si contine anticorpi împotriva factorului Rhesus. Daca o femeie careia îi lipseste factorul Rhesus din celulele rosii sanguine (=Rh-negativ) este gravida cu un copil nenascut care are factorul Rhesus (=Rh-pozitiv), atunci sistemul ei imunitar poate fi stimulat saproduca anticorpi împotriva factorului Rhesus. Acesti anticorpi pot afecta copilul nenascut mai ales încazul sarcinilor ulterioare.
Rhesonativ este folosit pentru a împiedica o femeie cu Rh-negativ sa se imunizeze în timpul sarcinii si nasterii si în acest fel se previne afectarea copilului nenascut.
Rhesonativ este utilizat la femei cu Rh-negativ în caz de:
- terapie de preventie anti-D la gravide care au Rh-negativ;
- nasterea unui copil cu Rh-pozitiv;
- avort/iminenta de avort (pierderea sarcinii/pericol de pierdere a sarcinii).
Sarcina:
- sarcina în afara uterului, diverse excrescente în interiorul uterului (mola), trecerea sângelui copilului nenascut în sistemul circulator al mamei sau decesul copilului nenascut în faza târzie a proceduri manipulative obstetricale, de exemplu procedura de rotire manuala a copilului, pentru a corecta pozitia în uter sau traumatism ombilical, tratament chirurgical al copilului nenascut, în uter
Rhesonativ mai poate fi folosit la persoane cu Rh-negativ carora li s-a administrat accidental o transfuzie de sânge Rh-pozitiv.
-proceduri invazive în timpul sarcinii cum sunt extragerea de lichid amniotic cu o seringa (adica amniocenteza) sau recoltarea de sânge de la copilul nenascut din vena ombilicala, biopsie.
Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Rhesontiv
2.Nu utilizati Rhesonativ:daca sunteti alergic la imunoglobulina umana normala sau la oricare dintre celelaltecomponente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra înainte de a utiliza Rhesonativ.
Spuneti medicului daca aveti orice alta boala.
Nu este indicata utilizarea medicamentului nici la persoanele cu Rh(D) pozitiv si nici la persoanele deja imunizate la antigenul Rh(D).
Reactiile de hipersensibilitate adevarate (reactii alergice) sunt rare, dar pot sa apara.
În caz de suspiciune de alergie sau de reactii alergice grave (reactii anafilactice) trebuie sa anuntati imediat medicul sau asistenta. Aceste simptome sunt, de exemplu, ameteli, palpitatii ale inimii, scadere brusca a tensiunii arteriale, dificultate la respiratie si la înghitire, senzatie de apasare în piept, mâncarime, urticarie generalizata (blânde), umflare a fetei, limbii sau a gâtului, colaps si eruptii
trecatoare pe piele. Oricare dintre aceste situatii necesita tratament imediat.
Siguranta virala
Când sunt administrate medicamente obtinute din sânge uman sau plasma sunt necesare unele masuri pentru a preveni transmiterea unor infectii la pacienti. Aceste masuri includ selectarea donatorilor de sânge si plasma pentru a se asigura excluderea acelora cu risc de transmitere a infectiilor si testarea fiecarui donator si a lotului de plasma pentru depistarea oricaror urme de agenti infectiosi sau virali.
Producatorii unor astfel de medicamente includ de asemenea etape de inactivare sau îndepartare virala în prelucrarea sângelui sau a plasmei. Cu toate aceste masuri, când sunt administrate medicamente obtinute din sânge uman sau plasma, nu poate fi exclusa total posibilitatea aparitiei bolilor infectioase datorate transmiterii agentilor infectiosi. Acest aspect este valabil si pentru virusurile emergente sau necunoscute sau alte tipuri de infectie.
Aceste masuri sunt considerate eficace pentru virusuri încapsulate cum sunt virusul imunodeficientei umane (HIV), virusul hepatitei B si virusul hepatitei C, precum si pentru virusul neîncapsulat al hepatitei A. Masurile luate pot avea o valoare limitata împotriva virusurilor neîncapsulate cum este parvovirusul B19.
Imunoglobulinele nu au fost asociate cu hepatita A sau infectiile cu parvovirus B19, posibil deoarece anticorpii împotriva acestor infectii care sunt continuti în medicament, au efect protector.
Se recomanda cu insistenta ca de fiecare data când primiti o doza de Rhesonativ, numele si numarul lotul medicamentului sa fie înregistrate în vederea mentinerii unei evidente a lotului utilizat.
Rhesonativ împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent orice alte medicamente.
Daca urmati tratament cu Rhesonativ trebuie sa treaca un interval de trei luni înainte de a fi vaccinati cu oricare dintre vaccinurile enumerate mai sus. De aceea este important ca medicul care efectueaza vaccinarea sa fie avertizat despre faptul ca sunteti în tratament sau ca ati urmat un tratament cu Rhesonativ.
Rhesonativ poate reduce efectul vaccinarii împotriva pojarului, rubeolei, oreionului si varicelei.
Informati-va medicul despre faptul ca vi s-au administrat imunoglobuline atunci când vi se efectueaza teste de sânge, deoarece acest tratament poate influenta rezultatele.
Sarcina si alaptarea
Rhesonativ este destinat a fi folosit în sarcina si poate fi utilizat pe durata alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu au fost observate efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Rhesonativ
Acest medicament contine sodiu, mai putin de 1 mmol (23 mg) pe doza, adica practic "nu contine sodiu".
Cum sa utilizati Rhesonativ
Medicul dumneavoastra va decide daca aveti nevoie de Rhesonativ si în ce doza. Rhesonativ este administrat sub forma unei injectii intramusculare (în muschi), de catre personalul medical calificat.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele
Pot aparea urmatoarele reactii adverse: cefalee, palpitatii ale inimii, tensiune arteriala scazuta, respiratie suieratoare, varsaturi, greata, reactii pe piele, dureri ale articulatiilor, febra, senzatie de
disconfort, inclusiv disconfort toracic, frisoane, reactii la nivelul locului de injectare cum sunt umflaturi si durere, degradare a globulelor rosii si reactii alergice severe, inclusiv soc anafilactic.
În cazul în care prezentati orice manifestari anafilactice cum sunt ameteala, greata, varsaturi, crampe stomacale, tuse, dificultate la respiratie si la înghitire, învinetire a pielii, mâncarimi, urticarie, eruptie
trecatoare pe piele, palpitatii ale inimii, tensiune arteriala scazuta, umflare a fetei, a limbii sau a gâtului, colaps sau dureri în piept, va rugam sa va adresati imediat medicului dumneavoastra, deoarece oricare dintre aceste situatii necesita tratament de urgenta.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect.
Cum se pastreaza Rhesonativ
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
A se pastra la frigider (2ºC - 8ºC). Pastrati fiola în ambalajul original, pentru a fi protejata de lumina.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe eticheta si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Rhesonativ
O fiola de 2 ml contine 1250 UI (250 )
- Substanta activa este imunoglobulina umana anti-D; 1 ml contine 625 UI (125 μg) de imunoglobina umana anti-D.-O fiola de 1 ml contine 625 UI (125) de imunoglobulina umana anti-D.
- Continutul în proteina umana este de 165 mg/ml, din care imunoglobulina G cel putin 95%.
- Celelalte componente sunt glicina, clorura de sodiu, acetatul de sodiu si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Rhesonativ si continutul ambalajului
Rhesonativ este o solutie injectabila (625 UI/ml sau 1250 UI/2 ml pe fiola). Marimea ambalajului: 1 x 1 ml, 1 x 2 ml si 10 x 2 ml.
Culoarea solutiei poate varia de la incolor la galben deschis pâna la brun deschis. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Urmatoarele informatii sunt destinate numai profesionistilor din domeniul sanatatii:
Înainte de utilizare, medicamentul trebuie adus la temperatura corpului sau la temperatura camerei. Nu utilizati solutii daca sunt tulburi sau contin sedimente.
Continutul unei fiole trebuie utilizat imediat dupa desigilare. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementarile locale.
Injectiile trebuie administrate intramuscular si trebuie avut grija ca, înainte de injectarea medicamentului, sa se retraga pistonul seringii, pentru a avea siguranta si a verifica astfel ca acul nu a patruns într-un vas de sânge.
În cazul în care administrarea intramusculara este contraindicata (tulburari hemoragice), injectia poate fi administrata subcutanat, daca nu este disponibil niciun medicament intravenos. Dupa administrare, asupra locului injectiei trebuie sa se exercite o presiune manuala atenta cu ajutorul unei comprese. Daca este nevoie de un volum mare (>2 ml pentru copii sau > 5 ml pentru adulti), se recomanda administrarea acestuia în doze divizate si în locuri diferite.
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.